Plainte contre l'Agence européenne des médicaments sur le vaccin contre le papillomavirus

FR E-009532/2016 Réponse donnée par M. Andriukaitis au nom de la Commission (8.2.2017) En ce qui concerne le cas spécifique mentionné par l’honorable parlementaire, il convient de noter que, comme prévu par la législation de l’UE relative aux médicaments à usage humain, la Commission se fie pour prendre ses décisions à l’évaluation scientifique réalisée par les comités scientifiques de l’Agence européenne des médicaments (EMA), et notamment par le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) et le comité des médicaments à usage humain (CHMP) dans le cas de l’examen des vaccins contre le virus du papillome humain (VPH). Le PRAC a été chargé de l’évaluation initiale. Pour parvenir à ses recommandations, il a également consulté un groupe d’experts éminents dans ce domaine et a pris en considération les informations détaillées reçues de plusieurs groupes de patients. Les conclusions du CHMP ont été transmises au PRAC, qui n’a pas recommandé de modification des termes de l’autorisation de mise sur le marché ou des informations sur les produits relatives à ces médicaments. La Commission est convaincue que l’EMA et ses commissions ont accès à l’expertise nécessaire pour être en mesure d’examiner tous les éléments disponibles et fournir des conseils fiables au sujet de la sécurité des médicaments.