La prophylaxie pré-exposition dans la prévention du VIH

FR E-005808/2017 Réponse donnée par M. Andriukaitis au nom de la Commission (23.11.2017) La Commission partage le point de vue exprimé par l’Honorable Parlementaire selon lequel promouvoir l’intégration du dépistage, du contrôle et du traitement des patients atteints par le VIH est considéré comme une approche efficace pour réduire la propagation du VIH. La prophylaxie pré-exposition comme option de prévention supplémentaire est susceptible de réduire la transmission du VIH. La décision de savoir s’il convient d’introduire la prophylaxie pré-exposition relève de la compétence des États membres prévue à l’article 168 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne. Conformément à la législation dans le domaine pharmaceutique, un médicament n’obtient une autorisation de mise sur le marché qu’après une évaluation de sa qualité, de sa sécurité et de son efficacité et l’établissement d’un rapport bénéfice-risque favorable de son utilisation. Des informations sur l’évaluation bénéfice-risque de l’ensemble des produits autorisés selon la procédure centralisée figurent dans les rapports européens publics d’évaluation (EPAR) disponibles sur le site web de l’Agence européenne des médicaments. L’indication du Truvada en prophylaxie pré-exposition (PrEP) a été évaluée en tant qu’extension de l’indication de l’autorisation de mise sur le marché de Truvada et l’EPAR est disponible. Les informations sur le produit approuvées, tant pour les prescripteurs que pour les utilisateurs, modifiées au moment de l’approbation des indication PrEP, comportent également des informations sur les effets secondaires.