La vente sans ordonnance de médicaments à base de codéine

FR E-000714/2018 Réponse donnée par M. Andriukaitis au nom de la Commission (28.3.2018) La Commission est consciente des effets néfastes et du mésusage des opioïdes, dont la codéine, et suit la situation de près. Les médicaments contenant de la codéine sont autorisés au niveau national dans l'UE, c’est-à-dire que les autorisations de mise sur le marché de ces produits sont gérées par les autorités nationales compétentes, et sont disponibles sur ordonnance ou en vente libre dans les différents États membres. Nombre de ces médicaments sont présents sur le marché depuis longtemps et leur utilisation fait l’objet de restrictions; ils sont par exemple contre-indiqués chez les enfants et chez les personnes à métabolisme ultra-rapide. Les documents d’information obligatoires relatifs aux produits renseignent sur l’utilisation sûre de ces derniers, y compris sur les risques d’abus. Limiter la taille du conditionnement est également une des mesures de sécurité. Les événements indésirables et les abus font l’objet d’une surveillance au moyen de processus de pharmacovigilance que les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché, les États membres et l’Agence européenne des médicaments (AEM) sont tenus de respecter. L'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT) et l’AEM travaillent en étroite collaboration et de plus amples informations sur la mauvaise utilisation de la codéine sont disponibles, par exemple dans le rapport européen sur les drogues de 2017.