Pressions exercées sur l’agence européenne du médicament dans le processus d’autorisation des vaccins contre la COVID‑19

Question avec demande de réponse écrite E-000324/2021 à la Commission Article 138 du règlement intérieur Jean-Paul Garraud (ID) Objet: Pressions exercées sur l’agence européenne du médicament dans le processus d’autorisation des vaccins contre la COVID‑19 La presse révèle que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a été victime d’un piratage par des hackers ayant publié des documents volés sur le dark web. Ces documents, relatifs à l’évaluation du vaccin Pfizer‑BioNTech contre la COVID‑19, font ressortir des courriels indiquant que l’EMA aurait subi une certaine pression de la Commission européenne afin qu’un premier vaccin soit approuvé rapidement. Par ailleurs, un haut responsable de l’EMA a fait part de son étonnement, dans un échange avec l’agence danoise du médicament, quant au fait que la Présidente de la Commission a identifié deux vaccins (Pfizer‑BioNTech et Moderna) qui pourraient être approuvés avant la fin d’année, alors que certains problèmes persistaient encore. En novembre, l’Agence avait formulé trois objections majeures relatives au vaccin Pfizer‑BioNTech: la non‑inspection de sites de fabrication du vaccin, un manque de données sur les lots de vaccins commerciaux et des différences qualitatives entre les lots commerciaux et ceux ayant été utilisés pour les essais cliniques. La Commission peut-elle: 1. expliquer comment Ursula von der Leyen a pu préjuger de l’homologation des deux vaccins suscités? 2. affirmer qu’elle n’a pas agi pour faire accélérer le processus d’autorisation des vaccins contre la COVID‑19? 3. expliquer comment l’EMA a pu être victime d’un tel piratage de données?