Amendement 25 — portant diverses dispositions d'adaptation au droit communautaire dans le domaine du médicament

Compléter le 1° du I de cet article par un alinéa ainsi rédigé : « Pour se voir délivrer l'autorisation, le demandeur doit obligatoirement présenter dans son dossier des essais cliniques comparatifs démontrant les avantages, les risques, les contraintes et l'efficacité de sa spécialité évaluée par comparaison avec les meilleures méthodes diagnostiques, thérapeutiques ou de prévention en usage ».