Parlement européen — questions et conflits d'intérêts

« FR E-005767/2020 Réponse donnée par Mme Kyriakides au nom de la Commission européenne (17.12.2020) Le 3 juillet 2020, la Commission a accordé une «autorisation de mise sur le marché conditionnelle» pour le remdésivir. Cette autorisation était fondée sur l’étude NIAID-ACTT-1 , qui a révélé une amélioration du temps de guérison chez les patients hospitalisés atteints de la COVID-19. Le contrat, d’une valeur de 70 millions d’euros, a été financé par l’instrument d’aide d’urgence afin d’acheter 33 380 doses de remdésivir, qui ont été distribuées à travers l’Union européenne et le Royaume-Uni entre les mois d’août et d’octobre 2020. Un contrat-cadre de passation conjointe de marché a été signé le 7 octobre 2020 aux fins de l’acquisition de 500 000 doses. La Commission a pris connaissance, le 9 octobre 2020, des résultats de l’essai Solidarity dans les rapports de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Aucune discussion au sujet de l’étude en cours n’a été engagée avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS) avant la signature du contrat avec Gilead. À ce moment-là, l’EMA n’avait pas connaissance des données réelles, ni du projet de publication de l’OMS. La Commission ne reçoit pas ces données directement. L’EMA a demandé les résultats complets de l’étude afin d’évaluer ses éventuelles conséquences. L’EMA examinera les données de l’essai Solidarity pour déterminer s’il est nécessaire de modifier la manière dont le remdésivir et d’autres médicaments étudiés sont utilisés. Les avis de l’EMA sont fondés sur une analyse bénéfice/risque, dans laquelle les «bénéfices» d’un médica … »

L'extrait s'arrête ici. Le texte entier est sur la page de lecture.

Lire le texte entier →